罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对凝血酶原时间检测卡（电化学法）主动召回

发布日期：2024-10-17 点击：

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发现%Quick值超出了产品规范（假性偏低），生产商罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的凝血酶原时间检测卡（电化学法）（国械注进20202400275）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年10月17日

罗氏诊断产品（上海）有限公司召回报表.pdf

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