迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于产品内包装和外包装标签不一致,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对其生产的主动脉内球囊导管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters(国械注进20183031789)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年10月17日
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于产品内包装和外包装标签不一致,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对其生产的主动脉内球囊导管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters(国械注进20183031789)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2024年10月17日