奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于扩张器尖端断裂原因，生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的输尿管鞘Ureteral Access Sheath（国械注进20162020704）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年10月17日
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于扩张器尖端断裂原因，生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的输尿管鞘Ureteral Access Sheath（国械注进20162020704）主动召回。召回级别为二级召回。具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年10月17日
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