波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于发现特定批次起搏器存在序列号重复，生产商波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation对其生产的植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers L331、L231、L131（国械注进20183120509、国械注进20183120512、国械注进20183120513）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年9月29日

波科国际医疗贸易（上海）有限公司 召回报表.pdf