依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
序号
受理号
产品名称
申请人
同意理由
1
CSZ1900331
人类免疫缺陷病毒Ⅰ型（HIV-1）总核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
广州海力特生物科技有限公司
该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。
公示时间：2019年11月26日至2019年12月3日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
